近日,甘肅省藥品監(jiān)督管理局、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省工業(yè)和信息化廳、省市場監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生健康委員會、省生態(tài)環(huán)境廳、省商務廳、省科學技術(shù)廳、省教育廳、省醫(yī)療保障局聯(lián)合印發(fā)《甘肅省大宗地產(chǎn)中藥材產(chǎn)地加工(趁鮮切制)工作方案》(以下簡稱《方案》),提出健全完善產(chǎn)地加工企業(yè)質(zhì)量管理和追溯體系,形成風險管理、全程控制的全鏈條管理體系,并將該省有大規(guī)模種植和產(chǎn)地加工傳統(tǒng)的當歸、黨參、黃芪、紅芪、大黃、甘草、板藍根等作為第一批產(chǎn)地加工品種。
《方案》指出,推進綠色標準化種植。提高中藥材種植綠色化、標準化、規(guī)范化、集約化水平,實現(xiàn)大宗地產(chǎn)中藥材種植可持續(xù)發(fā)展。健全質(zhì)量管理和標準體系,修訂完善中藥材產(chǎn)地加工質(zhì)量標準和加工技術(shù)規(guī)范,開展大宗地產(chǎn)中藥材質(zhì)量評價和標準提升研究,鼓勵生產(chǎn)企業(yè)研究制訂高于國家標準的內(nèi)控質(zhì)量標準。
為規(guī)范大宗地產(chǎn)中藥材產(chǎn)地加工管理,《方案》提出,產(chǎn)地加工應當有完整準確的批生產(chǎn)記錄,且切制加工規(guī)程應當有傳統(tǒng)經(jīng)驗或者研究驗證數(shù)據(jù)支持。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)對采購的產(chǎn)地加工藥材承擔質(zhì)量管理責任,加強對產(chǎn)地加工企業(yè)的質(zhì)量審核,切實做好產(chǎn)地加工藥材質(zhì)量評估和監(jiān)測。產(chǎn)地加工產(chǎn)品應當具有全省統(tǒng)一的標識和規(guī)范的標簽,標識應當是具有統(tǒng)一編號、具備防偽功能、支持掃碼追溯的可視化“產(chǎn)地片專用標識”。
《方案》要求,建立質(zhì)量追溯體系。地方政府統(tǒng)籌協(xié)調(diào)各部門組建一體化中藥材質(zhì)量追溯信息化體系,搭建產(chǎn)地加工藥材追溯信息化數(shù)字融合平臺,采集種子種苗來源、種植面積、農(nóng)藥使用記錄、產(chǎn)量、銷售數(shù)量等關(guān)鍵信息,為中藥材種植、采收、加工等提供信息化服務,并與各地監(jiān)管部門及相關(guān)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)共享。
《方案》還提出,建立完善以產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展為導向的科研機制,鼓勵龍頭企業(yè)與科研院校合作,提升甘肅省大宗地產(chǎn)中藥材加工現(xiàn)代化水平。加強對分散種植戶的教育引導和管理,強化中藥材源頭治理等。